
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品:隔離衣、醫(yī)用隔離面罩、醫(yī)用帽、醫(yī)用隔離鞋和醫(yī)用隔離鞋套等產(chǎn)品。
第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品:醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用普通口罩、醫(yī)用防護服、紅外額溫計和深圳市聯(lián)防聯(lián)控機制下確需應急采購的其他第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品。
辦理需要準備的資料
1、營業(yè)執(zhí)照正本或副本(拍照或掃描)
2、法定代表人身份證正反面(拍照或掃描)
3、法定代表人手機號碼
4、公章
二類醫(yī)療器械許可證備案范圍
手術器械、注射穿刺器械、普通診察器械、醫(yī)用電子儀器設備、醫(yī)用光學儀器及內(nèi)窺鏡設備、醫(yī)用超聲儀器設備及有關設備、醫(yī)用激光儀器設備、醫(yī)用高頻儀器設備、物理治療及康復設備、中醫(yī)器械、醫(yī)用磁共振設備、醫(yī)用X射線設備、醫(yī)用X射線附屬設備及部件、醫(yī)用核素設備,醫(yī)用射線防護用品、裝置、臨床檢驗分析儀器、醫(yī)用化驗和基礎設備、體外循環(huán)及血液處理設備、植入材料和人工器官、手術室、急救室、診療室設備及器具、口腔科設備及器具、病房護理設備及器具、消毒和滅菌設備及器具、醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具、口腔科材料、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、醫(yī)用縫合材料及粘合劑、醫(yī)用高分子材料及制品、軟件二類醫(yī)療器械備案經(jīng)營范圍。